Америчка ФДА дефинише уређаје класе И као уређаје који [ГГ] нису намијењени за подршку или одржавање живота или су од значајног значаја у спрјечавању нарушавања здравља људи и не могу представљати потенцијално неразуман ризик од болести или повреда. [ГГ] куот;
Ови уређаји су најчешћа класа уређаја које регулише ФДА и чине 47 одсто одобрених уређаја на тржишту.
Уређаји класе И имају минималан контакт са пацијентима и слаб утицај на целокупно здравље пацијента [ГГ]. Уопштено, уређаји класе И не долазе у контакт са унутрашњим органима пацијента [ГГ], централним нервним системом или кардиоваскуларним системом. Ови уређаји подлежу најмање регулаторним захтевима.
Јинхуа Хуацхенг Медицал Апплианце Цо., Лтд.
Произвођач медицинских производа за једнократну употребу:Електрохируршка оловка, плоча за уземљење, хефталица за кожу и ЕКГ електрода
