Који уређаји могу имати користи од продуженог прелазног периода

Apr 05, 2023 Остави поруку

Само 'застарели уређаји' могу имати користи од продуженог прелазног периода. У складу са МДЦГ 2021-252 „застарелим уређајима“
треба схватити као уређаје, који се у складу са прелазним одредбама МДР-а постављају на
тржиште након датума примене МДР-а (тј. 26. маја 2021.) ако су испуњени одређени услови. Ти уређаји могу бити:
• уређаји који су уређаји класе И према Директиви 93/42/ЕЕЦ (МДД), за које постоји ЕЦ декларација о усклађености
је састављен пре 26. маја 2021. и за који се захтева процедура оцењивања усаглашености према МДР
учешће овлашћеног тела;
• уређаји покривени важећим ЕЦ сертификатом издатим у складу са Директивом 90/385/ЕЕЦ (АИМДД) или МДД
до 26.05.2021.
Продужење прелазног периода након 26. маја 2024. примењује се само ако су испуњени услови наведени у члану 120(3ц)
МДР су испуњени. У случају уређаја за које је релевантни сертификат истекао пре 20. марта 2023. године, такође
услови наведени у другом подставу члана 120(2), тачке (а) или (б), МДР морају бити испуњени (види доле
део Ц).
Комисија ће учинити доступним дијаграме тока како би помогла произвођачима и другим релевантним актеримаодлучивање да ли
или није уређај обухваћен продуженим прелазним периодом предвиђеним чланом 120 МДР.

Pošalji upit

whatsapp

Telefon

E-pošta

Istraga