ШТА ЈЕ ЕУ МДР?
Европска уредба о медицинским уређајима (ЕУ МДР) осигурава високе стандарде квалитета и сигурности за медицинска средства која се производе или испоручују у Европу. Требало би да се 2017. изврши темељна ревизија како би се боље идентификовали производи медицинских производа и побољшала транспарентност кроз стандардне податке, технолошки напредак и успостављање базе података ЕУ (Еудамед). Слично УДИ -ју ФДА -е, ЕУ МДР ће успоставити робустан, транспарентан, предвидљив и одржив регулаторни оквир за медицинска средства како би се осигурао висок ниво здравља и сигурности уз подршку иновацијама.
ЕУ МДР је релевантан за сваку организацију која производи или испоручује производе за медицинска средства у Европу.
Погледајте како можемо помоћи у имплементацији ЕУ МДР -а.
Јинхуа Хуацхенг Медицал Апплианце Цо., Лтд.
Произвођач медицинских производа за једнократну употребу:Електрохируршка оловка, плоча за уземљење, хефталица за кожу и ЕКГ електрода
