МДР сертификација медицинског производа потврђује да уређај испуњава све регулаторне захтеве за медицинска средства Европске уније; сертификација је означена ЦЕ знаком.
Да би медицинска средства била сертификована, ваша компанија мора да примени систем управљања квалитетом (КМС). Многе компаније користе ИСО 13485 као начин за имплементацију овог КМС -а, јер је то једини стандард КМС -а на усклађеним листама ЕУ, па је стога најбољи начин за имплементацију КМС -а у односу на прописе МДР ЕУ.
Јинхуа Хуацхенг Медицал Апплианце Цо., Лтд.
Произвођач медицинских производа за једнократну употребу:Електрохируршка оловка, плоча за уземљење, хефталица за кожу и ЕКГ електрода
