Прописи ЕУ о МДР -у укључују пет класа медицинских средстава у Анексу ВИИИ. Овај прилог класификује производе према 22 правила. Испод је кратак резиме, са неколико примера сваког од њих:
Класа И (Низак ризик): Нестерилни уређаји или уређаји без функције мерења. Ови уређаји се могу сами сертификовати. На пример: хируршка опрема за вишекратну употребу (нпр. Скалпел), стетоскопи, инвалидска колица.
Посебна функција класе И (низак/средњи ризик): Стерилни уређаји или уређаји са функцијом мерења. Неинвазивни уређаји који не испуњавају захтеве других класа, и инвазивни уређаји који су намењени за пролазну употребу. На пример: прерађени уређаји, мерни уређаји, уређаји испоручени стерилно.
Класа ИИа (средњи ризик): Инвазивна средства намењена за краткотрајну употребу. На пример: зубни имплантати, трахеотомијске цеви, шприц, рендгенски уређај.
Класа ИИб (средњи/високи ризик): Инвазивни уређаји намењени за дуготрајну употребу. На пример: имплантабилна контрола рађања, кесе крви.
Класа ИИИ (висок ризик): Имплантабилна медицинска средства намењена за дуготрајну употребу. На пример: пејсмејкери, имплантати дојке, имплантати кичменог диска, стентови обложени лековима.
Јинхуа Хуацхенг Медицал Апплианце Цо., Лтд.
Произвођач медицинских производа за једнократну употребу:Електрохируршка оловка, плоча за уземљење, хефталица за кожу и ЕКГ електрода
