ИЕЦ60601 ААМИ/НФПА 99
Примарни стандард за медицинске уређаје је ИЕЦ 60601. Општи захтеви за заштиту од опасности од електричног удара покривени су ИЕЦ 60601.1, одељак 3.
У овом стандарду, сваки инструмент има класу:
Класа И—Део под напоном покривен основном изолацијом и заштитним уземљењем
Класа ИИ—Део под напоном покривен двоструком или ојачаном изолацијом
Класа ИП—Интерно напајање
Сваки примењен део или електрода пацијента има тип:
Тип Б—Део који се примењује код пацијента је уземљен
Тип БФ—Плутајући део који се примењује код пацијента (површински проводник)
Тип ЦФ—Плутајући део који се примењује код пацијента за употребу у директном контакту са срцем
Границе мерења цурења су развијене за типове опреме и мерења. То укључује:
НЦ—нормални услови
СФЦ—услови појединачне грешке
Јинхуа Хуацхенг Медицал Апплианце Цо., Лтд.
Произвођач медицинских производа за једнократну употребу:Електрохируршка оловка, плоча за уземљење, хефталица за кожу и ЕКГ електрода
